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序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

血液分析系統

血型分析儀、血型卡

Ⅲ

全自動血細胞分析儀、全自動涂片機、半自動血細胞分析儀、半自動血栓、血凝分析儀、自動血庫系統、血紅蛋白測定儀、血小板聚集儀、血糖分析儀、血流變儀、血液粘度計、紅細胞變形儀、血液流變參數測試儀、血栓彈力儀、流式細胞分析儀、、全自動血栓止血分析系統、全自動凝血纖溶分析儀

Ⅱ

2

生化分析系統

全自動生化分析儀、全自動快速（干式）生化分析儀、全自動多項電解質分析儀、半自動生化分析儀、半自動單/多項電解質分析儀

Ⅱ

3

免疫分析系統

全自動免疫分析儀

III

酶免儀、半自動酶標儀、熒光顯微檢測系統、特定蛋白分析儀、化學發光測定儀、熒光免疫分析儀、

Ⅱ

4

細菌分析系統

結核桿菌分析儀、藥敏分析儀

Ⅲ

細菌測定系統、快速細菌培養儀、幽門螺旋桿菌測定儀

Ⅱ

5

尿液分析系統

自動尿液分析儀及試紙

Ⅱ

6

生物分離系統

全自動電泳儀、毛細管電泳儀、等電聚焦電泳儀、

核酸提純分析儀、低、中高壓電泳儀、細胞電泳儀

Ⅰ

7

血氣分析系統

全自動血氣分析儀、組織氧含量測定儀、血氣采血器、

血氧飽和度測試儀、CO₂紅外分析儀、經皮血氧分壓監測儀、血氣酸堿分析儀、電化學測氧儀

Ⅱ

8

基因和生命科學儀器

全自動醫用PCR分析系統

Ⅲ

精子分析儀、生物芯片閱讀儀、PCR擴增儀

Ⅱ

10

臨床醫學檢驗輔助設備

超凈裝置、血球記數板、自動加樣系統、自動進樣系統、洗板機

Ⅱ