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醫療器械分類目錄(2002版)


6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

植入體內或長期接觸體內的眼科光學器具

眼人工晶體、角膜接觸鏡(軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡)及護理用液、眼內填充物(玻璃體等)、粘彈物質、灌注液(重水、硅油)

2

心及血管、有創、腔內手術用內窺鏡

有創內窺鏡(腹腔鏡、關節鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡)、心及血管內窺鏡(心內窺鏡、血管內窺鏡)、腔內手術用內窺鏡(經尿道電切鏡、用于高頻電切手術用的纖維內窺鏡及硬管內窺鏡)

3

電子內窺鏡

上消化道、支氣管、大腸、結腸、胰腺等電子內窺鏡

4

眼科光學儀器

裂隙燈顯微鏡、視野機、同視機、夜間視覺檢查儀、隱斜計、前房深度測定儀、角膜曲率計、色盲鏡、視網膜鏡、眼壓鏡、驗光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機驗光鏡片組、驗光組合臺、角膜地形圖儀、激光視網膜傳遞函數測定儀、瞳距測量儀、光學和光電弱視助視器、檢影鏡、驗光鏡片

5

光學內窺鏡及冷光源

診斷用纖維內窺鏡(上消化道鏡、結腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡)、觀察用硬管內窺鏡(喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡)、內窺鏡冷光源

6

醫用手術及診斷用顯微設備

各類手術顯微鏡(眼科、顯微外科、兒鼻喉科等)、陰道顯微鏡、直腸顯微鏡、微循環顯微鏡、體表微循環顯微鏡、生物顯微鏡、顯微精子分析系統

7

醫用放大鏡

各種手術放大鏡、醫用放大鏡

8

醫用光學儀器配件及附件

裂隙燈工作臺、視野計工作臺、驗光支架

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